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Klinische Prfungen knnen durchgefhrt werden, um "unerwnschte Nebenwirkungen unter normalen Verwendungsbedingungen des Produkts festzustellen und zu bewerten, ob sie bei Abwgung mit dem durch das Produkt zu erzielenden Nutzen akzeptable Risiken darstellen" (Artikel 62 Absatz 1)